Control químico · Etapa 4 del ciclo

Controles e Indicadores Químicos

Verificación de parámetros en cada paquete y en cada carga. Del indicador de proceso clase 1 al integrador clase 5, más Bowie-Dick y test Helix/PCD. Filtre por su proceso.

ISO 11140-1 · 13485 Clase 1 a 5 Marcado CE
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Rollos de cinta indicadora química Clase 1 para vapor

Cinta indicadora Clase 1 · Vapor

Cinta de cierre del paquete e indicador externo para vapor saturado: viraje confiable que distingue lo procesado de lo no procesado. Buena adhesión a papel, crepado, SMS y plástico; fácil remoción sin residuos. Libre de látex y plomo.

Viraje
Amarillo → Negro / Gris
Presentación
Rollos 12 y 18 mm × 55 m
Norma
ISO 11140-1 · ISO 13485
Rollos de cinta indicadora química Clase 1 para óxido de etileno

Cinta indicadora Clase 1 · ETO

Cinta para asegurar paquetes y confirmar visualmente la exposición directa al gas. Viraje definido y estable, adhesión segura a múltiples materiales de empaque y sin residuos al retirar. Libre de látex y metales pesados.

Viraje
Rosado → Marrón
Presentación
Rollo 19 mm × 50 m
Norma
ISO 11140-1
Rollos de cinta indicadora química Clase 1 para peróxido de hidrógeno

Cinta indicadora Clase 1 · Peróxido

Cinta para peróxido de hidrógeno vaporizado (plasma): asegura paquetes y verifica la exposición al agente esterilizante con un cambio de color claro. Viraje limpio que no mancha los empaques, con excelente adherencia en materiales no tejidos.

Viraje
Azul → Rojo
Presentación
Rollo 19 mm × 50 m
Norma
ISO 11140-1
Tiras indicadoras químicas Clase 4 para vapor

Indicador Clase 4 · Vapor

Tira multiparamétrica que verifica la penetración del vapor y el cumplimiento de los parámetros críticos en ciclos por gravedad y por vacío (121–134 °C). Viraje uniforme, sin residuos en el material esterilizado.

Viraje
Amarillo → Negro · 1,7 × 20 cm
Presentación
Caja 200 tiras dobles (400 u)
Norma
ISO 11140-1 · ISO 13485 · CE
Indicador químico Clase 4 para óxido de etileno

Indicador Clase 4 · ETO

Indicador interno que monitorea concentración de gas, humedad relativa, tiempo y temperatura, confirmando que el paquete fue expuesto a los parámetros críticos del proceso ETO. Compatible con ciclos 100% EO y mezcla de gases.

Viraje
Rojo → Azul · 1,7 × 10 cm
Presentación
Caja 200 unidades · vida 36 m
Norma
ISO 11140-1 · ISO 13485 · CE
Indicador químico Clase 4 para peróxido de hidrógeno

Indicador Clase 4 · Peróxido

Indicador interno para peróxido de hidrógeno vaporizado: verifica tiempo y concentración dentro del paquete o contenedor durante ciclos de plasma. Viraje limpio y fácil de interpretar, compatible con cargas envueltas y contenedores.

Viraje
Rojo → Amarillo · 2,2 × 7 cm
Presentación
Caja 200 unidades
Norma
ISO 11140-1 · ISO 13485 · CE
Integrador químico Clase 5 en cápsula para vapor

Integrador Clase 5 · Vapor (cápsula)

Integra las tres variables críticas del proceso por vapor —tiempo, temperatura y vapor saturado—. El desplazamiento del indicador en la ventana ACCEPT / REJECT da una lectura clara y segura para la liberación de carga (121–135 °C).

Lectura
ACCEPT / REJECT · 2,25 × 5,2 cm
Presentación
Caja 500 unidades · vida 36 m
Norma
ISO 11140-1 · ISO 13485
Integrador químico Clase 5 en formato tira para vapor

Integrador Clase 5 · tira

Verifica que las condiciones críticas del ciclo por vapor se alcanzaron dentro del paquete. Su sistema de barras de color facilita una lectura rápida y segura del resultado (121–135 °C). Uso único, no mancha empaques ni instrumental.

Formato
Tira 7,0 × 2,2 cm
Presentación
Caja 200 unidades · vida 36 m
Norma
ISO 11140-1 · ISO 13485 · CE
Paquete de prueba Bowie-Dick Tipo 2

Bowie-Dick Tipo 2

Paquete de prueba que verifica la eliminación de aire y la penetración del vapor en esterilizadores asistidos por vacío. Detecta fugas de aire o vacío insuficiente antes de iniciar la jornada. Resultado OK: viraje negro/gris uniforme.

Ciclo
132–135 °C · 3–3,5 min · 11,5 × 12,5 cm
Presentación
Caja 100 unidades · vida 36 m
Norma
ISO 11140-1 · ISO 13485 · CE
Test Helix: tubo PCD con soporte y tiras indicadoras

Test Helix / PCD

Dispositivo de prueba de carga hueca: evalúa la extracción de aire y la penetración del vapor en esterilizadores de alto vacío simulando cargas huecas críticas. Fundamental para validar instrumental con lúmenes y geometrías complejas.

Componentes
Tubo Helix + soporte + tira indicadora
Condiciones
3,5–4 min a 134 °C · 16,5 min a 121 °C
Presentación
Caja 250 unidades

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